... 211 Regulatory Compliance von Philipp Reusch und Marie Neumann 1 Einleitung Regulatorische Compliance ist ein im Pflichtenbündel eines... ... relevanten Rege- lungen im Bereich der Regulatory Compliance: Philipp Reusch / Marie Neumann 212 Regel, Abkür- zung Regel, ausge-... ... Konstrukteure von Maschinen Tabelle 10: Relevante Regeln zur Regulatory Compliance Philipp Reusch / Marie Neumann 214 2.2 Produktsicherheitsrecht... ... […] sicherstellen, dass die Maschine den Philipp Reusch / Marie Neumann 216 in Anhang I der Richtlinie 2006/42/EG aufgeführten, für sie... ... / Marie Neumann 220 2.2.5 Bereitstellung Die meisten produktsicherheitsrechtlichen Regelungswerke sind nur auf Produkte anwendbar, die in den... .... Saenger in: Schulze, BGB, 9. Auflage 2017, BGB § 434 Rn. 1ff. Philipp Reusch / Marie Neumann 222 vereinbarte Beschaffenheit hat, sich nicht für die... .... 2.2.1999, NJW 1999, S. 1028. Philipp Reusch / Marie Neumann 224 3.1.2.2 Produkthaftung nach dem ProdHaftG Nach § 1 ProdHaftG haftet der Hersteller... .... Schucht, in: Klindt ProdSG, § 26 Rn. 19ff. Philipp Reusch / Marie Neumann 226 fahrlässige oder vorsätzliche Körperverletzung, die fahrlässige oder... ... Gefährdungen: Philipp Reusch / Marie Neumann 228 Verbrennen, Verbrühen, Frostbeulen oder andere Verletzungen durch Berühren von Gegenständen mit sehr... ... Lücker, in: Spickhoff: Medizinrecht, München 2014, § 10 MPG Rn. 1ff. 440 Vgl. § 4 und § 5 der Medizinprodukteverordnung. Philipp Reusch / Marie...